本周上新 黄斑变性不再可怕!多个临床治疗项目，

视界迷雾重重，黄斑病变患者的新希望——当前临床研究治疗新方案介绍，诚邀患者参与。

项目介绍：我们正在开展一系列针对特定眼部疾病的重要研究项目，这些研究旨在评估新型药物在治疗黄斑变性方面的有效性和安全性。以下是关于我们正在进行的研究项目的详细信息。

项目一：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（代号MW02）的临床研究

适应症：新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。

药物优势：采用国际领先技术，为1类生物新药；玻璃体内半衰期较长，可能给药间隔更长；人源化程度高，药物稳定且亲和力强。初步统计数据显示，与阿柏西普相比，其疗效显著。

患者获益：免费药物治疗、免费实验室检查、营养补助和交通补助。

核心入选条件：了解研究内容并签署知情同意书，年龄在50-80岁之间，确诊为nAMD且未曾接受过治疗等。

项目二：曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液（ARVN001）的临床研究

适应症：非感染性葡萄膜炎黄斑水肿。

药物优势：ARVN001是一款专为脉络膜上腔注射给药的糖皮质激素曲安奈德专利混悬液，具有高效性、安全性、微创性、操作便利等优点。

患者获益：专业的医学检查、评估以及交通补助。

核心入选条件：年龄大于等于18岁，临床诊断为非感染性葡萄膜炎，以及继发于非感染性葡萄膜炎的黄斑水肿等。

项目三：TAB014对比雷珠单抗在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的临床研究

适应症：年龄相关性黄斑变性（视物模糊、扭曲、黑影、视野缺损）。

药物优势：TAB014是中国首款处于临床阶段用于治疗wAMD的药物，预期符合成本效益。该药物已在美国获得IND申请通过，并直接进入3期临床试验。

患者获益：交通补助和营养补助。

核心入选条件：年龄大于等于50岁，确诊为年龄相关性黄斑变性等。

核心入选与排除标准：

我们专注于为特定人群提供研究机会，以下是我们的核心入选与排除标准：

年龄50周岁及以上，无论性别如何。

经过独立阅片中心确认，研究眼存在新生血管性年龄相关性黄斑变性的活动性中心凹下或旁脉络膜新生血管病变。只有当视网膜下或内出现积液、高反射物质或渗漏证据时，才被定义为“活动性”。

视力筛选时使用ETDRS视力表，BCVA评分介于15至73个字母之间（包括边界值）。

项目介绍：

项目4：湿性年龄相关性黄斑变性治疗研究

我们正在比较两种药物——HLX04-O与雷珠单抗，在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中的有效性和安全性。HLX04-O是一种重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液，通过阻断VEGF的作用来减少视网膜异常血管的渗漏，对AMD引起的多种症状发挥显著生物学效应，从而改善视力。

患者参与此研究可获得以下益处：全程有专人陪同；得到专家诊治方案、专业检查及评估；若患有基础性疾病，定期对其进行监测；试验期间若出现不适，可能享受免费的检查和治疗。

项目5：HJY28与诺适得治疗中国湿性年龄相关性黄斑变性患者的比较研究

我们正在进行一项多中心、随机、双盲、平行对照的临床试验，比较HJY28与诺适得治疗中国湿性年龄相关性黄斑变性的有效性和安全性。HJY28单抗注射液属于抗VEGF药物，通过抑制炎症细胞趋化因子VEGF-A，促进血管内皮细胞的正常功能。

患者参与此研究可获得交通补助、专业医学检查及评估、医疗保障措施等益处。

项目6：JL14002单抗注射液与雷珠单抗注射液在湿性年龄相关性黄斑变性中的比较研究

我们正在开展一项随机、双盲、多中心的III期临床试验，对比JL14002单抗注射液和雷珠单抗注射液在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中的有效性和安全性。所有临床前研究均使用恒河猴进行，样品生产工艺与临床研究样品相同，具有代表性。初步研究显示JL14002单抗注射液具有良好的有效性和安全性，与雷珠单抗注射液相似。

适应症为湿性年龄相关性黄斑变性患者。参与此研究的患者将有机会获得专业的医学检查与评估。

项目一：平行分组试验，探索JL14002单抗注射液与雷珠单抗注射液治疗特定眼疾的有效性及安全性

我们正在开展一项平行分组试验，旨在研究JL14002单抗注射液与市面上广泛使用的雷珠单抗注射液在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性方面的效果及安全性。参与此项目的患者将获得交通补助和营养补助，并享受到专业的医疗诊治、检查及评估服务。

主要面向满足以下条件的受试者：年龄在50至80周岁之间，男女不限；目标眼确诊为w-AMD，并有活动性病变，病变包括视网膜内液体、脂质渗出、视网膜下液体、出血以及视网膜色素上皮脱离等。视力要求为ETDRS视力表上的BCVA评分介于75至24个字母之间。

我们的试验药物JL14002单抗注射液是专为治疗此类疾病研发的药物，其安全性和有效性将在本次试验中得以验证。我们诚邀符合条件的受试者参与此次研究，共同为医学的进步贡献力量。

项目二：BAT5906与雷珠单抗在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中的疗效与安全比较

我们正在开展一项多中心、随机、双盲的III期临床研究，旨在比较BAT5906与雷珠单抗在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中的有效性和安全性。BAT5906是百奥泰自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体，具有抑制新生血管生成的能力。其血清半衰期较长，可能支持更长的注射周期。在安全性方面，BAT5906经过特殊设计，理论上不会引发全身不良反应。

本项目的受试者需满足以下条件：年龄在50至85周岁之间，男女不限；研究眼确诊为新生血管性年龄相关性黄斑变性并有活动性病变；研究眼病变总面积在规定范围内；视力要求在特定区间内等。参与项目的患者将享受到交通补助、营养补贴以及专业医疗团队的诊治、检查及评估服务。

项目三：健康受试者中的SR1375药代动力学、药效学、安全性及耐受性研究

我们正在开展一项针对健康受试者进行的SR1375研究项目，旨在评估其药代动力学、药效学、安全性以及耐受性。SR1375具有全新作用机制，优势在于可以口服给药，打破了Anti-VEGF必须经由玻璃体注射的临床应用限制。在动物模型中，SR1375展现了与Anti-VEGF相当的药效。此项目将为糖尿病性黄斑水肿患者提供更便捷、安全、有效的用药选择。

诚邀符合条件的受试者积极参与以上研究项目，共同为医学的进步贡献力量。实验类型：剂量爬坡实验

正在进行的治疗药物实验是关于SR1375胶囊。对于参与实验的患者，我们提供以下福利：

1. 提供交通补助，帮助患者应对交通费用；

2. 提供营养补贴，确保患者在治疗期间的营养需求得到满足；

3. 提供专业的医疗团队进行诊治、检查和评估。

关于核心入选和排除标准：

1. 健康的男性或女性受试者，年龄在18至45岁之间。

2. 研究人员将根据病史、体格检查、实验室检查、胸部计算机断层扫描（CT）、腹部B超、生命体征和ECG等进行医学评估。对于男性受试者，体重需大于50kg，女性受试者体重需大于45kg，并且体重指数（BMI）需在18至28之间。

3. 男性受试者必须同意在签署知情同意书后至少90天内采取严格有效的避孕措施，而女性受试者则需满足无生育能力或已证实未怀孕，并同意采取避孕措施。

4. 受试者需能够签署知情同意书并遵守其中的要求和限制。

接下来是两个不同的实验项目：

项目9：这是一项关于重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液（SCT510A）与雷珠单抗注射液在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）治疗中的有效性和安全性的多中心、随机双盲、平行对照、非劣效III期临床研究。

适应症：湿性年龄相关性黄斑变性患者。

药物优势：该项目对照药物为已上市的雷珠单抗，试验药物SCT510A已初步完成实验阶段，目前正处于数据清理阶段。

实验类型：平行分组实验。

患者获益：除了免费的药物和实验室检查，还提供交通补助与营养补贴。

核心入选标准包括：年龄45岁以上，已签署知情同意书，确诊为wAMD患者，且目标眼符合特定要求。

项目10：这是一项评价601（眼科）治疗视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿病变患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期研究。

适应症：视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿。

药物优势：介绍药物的五个主要优势。

实验类型：平行分组实验。

治疗药物：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（试验药物）与雷珠单抗注射液（对照药物）。

患者获益：除了交通补助和营养补贴，还提供专业的医疗团队进行诊治、检查和评估。

核心入选标准包括：受试者已签署知情同意书，年龄至少18岁，目标眼符合特定的医学要求。

项目11：针对新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的玻璃体腔注射IBI333安全性及耐受性评估

适应症：黄斑变性。

药物优势：IBI33是一款全人源融合蛋白双克隆抗体，专门靶向VEGF-A/VEF-C。在激光诱导的脉络膜新生血管模型中，它能有效抑制游离的VEGF-A/VEGF-C。

实验类型：单臂。

治疗药物：IBI333。

患者获益：除了交通补助和营养补贴，还有专业医疗团队的诊治、检查和评估。

关键入选标准：获得签署的知情同意书，年龄50岁及以上，研究眼存在活动性CNV病变的nAMD受试者，ETDRS视力表上研究眼BCVA在特定范围内。

项目12：KH631眼用注射液在新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）中的探索性试验

适应症：新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。

药物优势：KH631是公司研发的新一代眼科基因治疗产品，具有自主知识产权。其在组织特异性、免疫原性等方面有独特优势，并显示出持续疗效。

实验类型：单臂。

治疗药物：KH631眼用注射液。

患者获益：除交通补助和营养补贴外，还有专业医疗团队的全面诊治。

核心入选标准：签署知情同意书，年龄在50-85岁之间，正在接受抗VEGF眼用注射药品治疗，OCT检查证明对抗VEGF眼用注射药品治疗有效，研究眼及对侧眼的BCVA在特定范围内，人工晶体植入术后至少1个月。

项目13：AL-001眼用注射液在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中的安全性与耐受性及药代动力学评估

适应症：湿性年龄相关性黄斑变性。

药物优势：AL-001采用先进的脉络膜上腔注射方式，通过AAV载体持续稳定表达抗VEGF分子，旨在减少症状发生并降低副作用发生率。

实验类型：开放性、非随机、单臂、单次给药、剂量递增的I/IIa期临床研究。

治疗药物：AL-001眼用注射液。

患者获益：除交通补助和营养补贴外，还有全面的医疗团队支持。

核心入选标准：年龄介于50-80岁之间，研究眼BCVA在特定范围内，既往接受过且目前正在接受抗VEGF药物治疗且有临床应答反应，有生育潜能的受试者需采取有效的避孕措施。

这三个项目均为针对特定眼病的重要药物研发尝试，对于患者而言，参与这些项目不仅有助于疾病的治疗探索，还能获得医疗团队的专业支持和其他实际帮助。